겐맵, 차세대 항암제 GEN1046 임상시험서 진전

겐맵(Genmab·OTC: GMAB)이 진행 중인 임상시험 결과를 업데이트했다.

겐맵이 진행 중인 '악성 고형암 환자 대상 GEN1046의 안전성 평가를 위한 최초 인체 투여, 공개, 용량 증량 임상시험 및 확장 코호트' 연구는 항체 의약품 아카선리맙의 안전성과 최적 투여량을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 악성 고형암 환자를 대상으로 아카선리맙의 단독 치료 및 다른 암 치료제와의 병용 가능성을 탐색한다는 점에서 주목된다.

시험 중인 치료제인 아카선리맙은 정맥 투여되는 생물학적 치료제다. 단독 투여는 물론 독세탁셀이나 펨브롤리주맙과의 병용, 또는 화학요법과의 병용 등 다양한 조합으로 암 치료 효과를 평가 중이다.

이번 연구는 순차적 중재 모델과 비맹검 방식을 채택한 중재적 설계로 진행되며, 치료에 초점을 맞추고 있다. 연구는 안전 투여량을 결정하는 용량 증량 단계와 효능을 평가하는 확장 단계, 두 부분으로 구성된다.

임상시험은 2019년 5월 14일에 시작됐으며, 현재 진행 중이나 신규 참여자 모집은 하지 않고 있다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 7일에 제출됐으며, 이는 연구가 지속적으로 진행되고 있음을 보여준다. 이러한 일정은 연구 개발 진행 상황과 잠재적 시장 진입 시기를 가늠하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 업데이트는 겐맵의 주가에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상된다. 성공적인 결과는 투자자 신뢰를 높이고 종양학 분야에서 경쟁사 대비 유리한 위치를 확보하는 데 도움이 될 수 있다. 또한 이번 연구 결과는 전반적인 암 치료제 시장에도 영향을 미칠 것으로 전망된다.

현재 임상시험은 활발히 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.