겐맵-바이오엔텍, 암치료제 GEN1042 임상시험서 진전

겐맵(Genmab)과 바이오엔텍(BioNTech)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

GEN1042 안전성 시험은 악성 고형암 환자를 대상으로 새로운 항체 GEN1042의 안전성과 항암 활성을 평가하기 위한 선구적인 연구다. '악성 고형암 환자 대상 GEN1042의 안전성 및 항암 활성을 평가하기 위한 최초 인체 투여, 공개, 용량 증량 시험 및 확장 코호트'라는 공식 명칭의 이번 연구는 GEN1042의 최적 투여량을 설정하고, 단독 요법 및 기존 항암제 펨브롤리주맙과의 병용 요법에서 치료 잠재력을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 임상시험은 난치성 암 치료의 새로운 가능성을 모색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

이번 연구는 정맥 투여되는 항체 GEN1042를 단독 요법으로, 그리고 펨브롤리주맙 및 시스플라틴, 카보플라틴과 같은 다양한 화학요법 약물과의 병용 요법으로 시험한다. 이를 통해 항암 효과를 강화하고 환자의 치료 결과를 개선하는 것이 목표다.

이 중재 연구는 가림법을 사용하지 않는 비무작위 순차적 중재 모델을 채택하며, 주로 치료에 초점을 맞추고 있다. 연구는 용량 증량과 안전성을 평가하는 1상과 용량 확장 및 유효성 평가를 위한 2상으로 구성된다.

연구는 2019년 9월 17일에 시작되었으며, 1차 완료는 2025년 중반으로 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 7일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 시장 진입 시기를 파악하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 연구는 겐맵과 바이오엔텍의 주가 실적에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 경쟁이 치열한 종양학 분야에서 이들의 시장 입지가 강화될 수 있기 때문이다. 성공적인 결과는 시장 역학과 투자자 심리에 긍정적인 변화를 가져올 수 있어 투자자들의 면밀한 주시가 필요하다.

GEN1042 안전성 시험은 현재 활발히 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.