바이오엔텍, 재발성 자궁내막암 3상 임상시험 진행 주목

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상시험에 대한 최신 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
바이오엔텍은 'HER2 발현 재발성 자궁내막암 환자 대상 BNT323/DB-1303과 연구자 선택 화학요법 비교 3상 무작위 다기관 공개 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 면역관문억제제 치료를 받은 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 BNT323/DB-1303과 표준 화학요법을 비교해 무진행 생존기간 개선 효과를 평가하는 것이 목적이다.

치료법
이번 임상시험은 정맥 주입 방식의 시험약 BNT323/DB-1303과 연구자가 선택하는 독소루비신 또는 파클리탁셀 등 표준 화학요법을 비교 평가한다.

임상시험 설계
이 공개 무작위 임상시험은 가림법을 적용하지 않은 병행 중재 모델로 진행된다. 참가자들은 2:1 비율로 무작위 배정되어 BNT323/DB-1303 또는 화학요법을 투여받는다. 이 임상시험의 주요 목적은 치료 효과에 초점을 맞춰 약물의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.

임상시험 일정
임상시험은 2025년 6월 10일에 시작됐으며, 1차 완료 시점은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 8일에 제출됐다. 이러한 일정은 임상시험의 진행 상황과 시장 영향을 파악하는 데 중요한 지표가 된다.

시장 영향
이번 임상시험 결과는 바이오엔텍의 주가에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자 신뢰도가 높아지고 특히 종양 치료 분야에서 시장 입지가 강화될 수 있다. 암 치료제 시장의 경쟁사들도 이번 개발 상황을 예의주시하고 있다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.