겐맵-바이오엔텍, 암 치료제 임상서 `희망적 결과` 도출

겐맵(Genmab)과 바이오엔텍(BioNTech SE)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

두 회사는 'GEN1055의 안전성과 예비 효능을 평가하기 위한 최초 인체 대상, 공개, 용량 증량 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 항체 GEN1055를 단독 요법으로, 그리고 펨브롤리주맙과의 병용 요법으로 사용할 때 악성 고형암 환자들에 대한 안전성과 예비 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 임상시험은 암 환자들을 위한 새로운 치료 방법을 모색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 치료법은 정맥 투여되는 생물학적 제제인 GEN1055와 또 다른 생물학적 제제인 펨브롤리주맙, 그리고 표준 화학요법을 포함한다. 이러한 치료법들은 암에 대한 복합 치료 효과를 평가하기 위한 것이다.

임상시험은 순차적 중재 모델을 사용하는 중재적 연구로 설계되었으며, 마스킹 없이 주로 치료에 초점을 맞추고 있다. 이 시험은 안전 용량을 결정하기 위한 용량 증량 단계와 치료 효과를 평가하기 위한 확장 단계, 두 부분으로 구성되어 있다.

임상시험은 2024년 5월 14일에 시작되었으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 7일에 제출되었으며, 이는 연구가 현재 진행 중임을 나타낸다.

이번 임상시험 업데이트는 겐맵과 바이오엔텍의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 도출될 경우 투자자들의 신뢰도와 시장 내 입지가 강화될 수 있기 때문이다. 암 치료제 시장의 경쟁이 치열한 상황에서, 이번 임상시험의 진전은 두 회사의 경쟁력을 높일 수 있는 요인이 될 전망이다.

현재 이 임상시험은 활성화 상태이나 환자 모집은 진행하지 않고 있으며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.