폴래리티TE, 당뇨병성 족부궤양 치료제 `스킨TE` 임상시험 진행

폴래리티TE(PolarityTE, Inc.)(RGTPQ)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

폴래리티TE는 '와그너 1등급 당뇨병성 족부궤양 치료를 위한 스킨TE 다기관 전향적 무작위 대조 임상시험'(COVER DFUS II)을 진행하고 있다. 이번 연구는 당뇨병의 흔한 합병증인 당뇨병성 족부궤양 치료제 스킨TE의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 임상시험은 난치성 상처로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.

시험 중인 치료제 스킨TE는 자가 이종 피부 구조체로, 환자 자신의 피부세포를 활용해 손상된 부위를 재생시키는 방식으로 상처 치유를 촉진하도록 설계됐다. 이 생물학적 치료법은 괴사조직 제거와 다양한 드레싱을 포함하는 표준 치료법과 비교된다.

이번 연구는 무작위 배정, 병행군 모델을 적용한 중재 연구다. 단일 맹검 방식으로 진행되며, 결과 평가자는 참가자들이 어떤 치료를 받는지 알지 못한다. 연구의 주요 목적은 당뇨병성 족부궤양의 치료 결과 개선에 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2024년 2월 22일에 시작됐으며, 1차 완료일과 최종 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 최신 업데이트는 2025년 7월 8일에 제출됐다. 이러한 날짜는 임상시험의 진행 상황과 현재 상태를 보여주는 중요한 지표다.

시장 관점에서 이번 연구가 성공할 경우, 스킨TE의 효과를 입증함으로써 폴래리티TE의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한 당뇨병성 족부궤양 치료 시장에 혁신적인 솔루션을 제공함으로써 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.