아스트라제네카, 비소세포폐암 임상3상 진행...치료 효과 주목

아스트라제네카가 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 임상연구 진행 상황을 발표했다.

아스트라제네카는 '초기 미절제 비소세포폐암 환자 대상 두르발루맙과 정위방사선치료(SBRT) 병용 대 위약과 SBRT 비교 및 EGFR 변이 보유 초기 미절제 비소세포폐암 환자 대상 SBRT 후 오시머티닙 투여' 제3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 초기 단계의 림프절 음성 비소세포폐암 환자를 대상으로 SBRT와 병용한 두르발루맙의 효능과 안전성을 위약과 비교 평가하는 것이 목적이다. 또한 EGFR 변이가 있는 환자들을 대상으로 SBRT 이후 오시머티닙 투여 효과를 검증하며, 특히 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS) 개선 가능성에 주목하고 있다.

시험 중인 치료법은 정맥 투여되는 PD-L1 단일클론항체인 두르발루맙과 EGFR 변이 환자용 경구약 오시머티닙이다. 두르발루맙은 4주마다 최대 26회까지 투여되며, 오시머티닙은 최대 36개월 동안 매일 복용하는 방식으로 진행된다.

이번 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 방식으로 설계되었으며 병행 중재 모델을 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식을 적용했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 검증에 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2019년 3월 6일에 시작되었으며, 마지막 업데이트는 2025년 7월 11일로 예정되어 있다. 이 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 결과 도출 시점을 가늠할 수 있는 중요한 지표다.

이번 연구 업데이트는 암 치료 시장에서 아스트라제네카의 경쟁력을 강화할 수 있는 중요한 계기가 될 것으로 보인다. 특히 암 치료 분야에서 중요한 위치를 차지하는 비소세포폐암을 대상으로 한다는 점에서 업계에 미치는 영향이 클 것으로 예상된다.