리제네론-사노피, 만성 비부비동염 신약 3상 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

리제네론제약(REGN)과 사노피(SNY, DE:SNW, SNYNF)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 소식을 발표했다.

양사는 현재 '성인 비용종을 동반한 불충분하게 조절된 만성 비부비동염 환자에서 이테페키맙의 유효성, 안전성, 내약성을 연구하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군, 52주 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 항IL-33 단클론항체인 이테페키맙의 치료 효과와 안전성, 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.

임상시험은 이테페키맙을 고용량과 저용량으로 나누어 비강 스프레이와 함께 피하 투여하며, 위약과 비교해 그 효과를 평가한다. 이 치료법은 기존 치료제로 충분한 효과를 보지 못한 환자들의 증상 개선을 목표로 설계됐다.

이번 연구는 무작위 배정, 병행군 시험으로 구성됐으며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 진행된다. 주요 목표는 치료 효과를 입증하는 것이다.

임상시험은 2025년 2월 12일에 시작됐으며, 참가자당 최대 76주간 진행될 예정이다. 2025년 7월 14일 제출된 최신 업데이트에 따르면 현재 참가자 모집이 활발히 이뤄지고 있다.

이번 임상시험 결과가 긍정적으로 나올 경우 리제네론과 사노피에 상당한 시장 영향이 있을 것으로 예상된다. 특히 비용종을 동반한 만성 비부비동염 치료제 시장에서 양사의 경쟁력이 한층 강화될 전망이다.