리제네론·사노피, 만성 비부비동염 치료제 이테페키맙 임상 3상 착수

리제네론제약(REGN)과 사노피(SNY, SNYNF, DE:SNW)가 새로운 임상시험 진행 상황을 발표했다.

두 회사는 '성인 비용종을 동반한 불충분하게 조절된 만성 비부비동염 환자에서 이테페키맙의 유효성, 안전성, 내약성을 연구하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군, 52주 제3상 임상시험'을 시작했다고 밝혔다. 이번 연구는 항 IL-33 단일클론항체인 이테페키맙의 치료 효과와 안전성, 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험약인 이테페키맙은 피하 주사로 투여되며, 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자의 증상 완화를 목적으로 한다. 이 임상시험에서는 모메타손 푸로에이트 비강 스프레이도 보조 요법으로 사용된다.

임상시험은 무작위 배정된 병행군 모델을 사용하는 중재적 연구로 설계됐다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식을 채택했다. 이 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증에 있다.

임상시험은 2025년 2월 6일에 시작됐으며, 52주 내에 1차 완료가 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 14일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 업데이트는 리제네론과 사노피의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 임상시험이 성공적으로 완료될 경우 만성 비부비동염 치료제 시장에서 두 회사의 입지가 강화될 것으로 예상된다. 제약업계의 다른 경쟁사들도 유사한 치료제를 개발 중인 만큼 투자자들의 주목이 필요하다.

현재 이 임상시험은 피험자 모집 중이며, 임상시험 포털에서 자세한 정보를 확인할 수 있다.