한사바이오파마, 신장이식 분야 혁신 가능성 보여주는 3상 임상시험 진행

한사바이오파마(SE:HNSA)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

한사바이오파마는 현재 '고도 감작된(cPRA ≥99.9%) 신장이식 환자의 사망 기증자에 대한 양성 교차반응에서 임리피다제를 이용한 탈감작과 표준치료법을 비교하는 공개, 대조군, 무작위 배정 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 임리피다제를 이용한 탈감작 치료 후 1년간 고도 감작 신장이식 환자의 신장 기능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 높은 감작 수준으로 인해 적합한 신장 기증자를 찾는 데 어려움을 겪는 환자들을 위한 잠재적 해결책을 모색하는 중요한 연구다.

시험 중인 치료제인 임리피다제는 면역글로불린 G(IgG) 항체를 분해하는 효소로, 이식 환자의 항체 매개 거부반응 위험을 낮출 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 이 치료법은 혈장교환술과 정맥 내 면역글로불린 등 다양한 탈감작 프로토콜을 포함하는 최선의 가용 치료법과 비교된다.

이 연구는 무작위 배정, 공개, 평행군 설계로 진행되며 눈가림은 실시하지 않는다. 연구의 주요 목적은 치료 중심으로, 이식 후 신장 기능 개선에 대한 임리피다제의 효과를 평가하는 것이다.

임상시험은 2021년 10월 14일에 시작되었으며, 1차 완료 및 예상 완료 일정은 구체적으로 명시되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 15일에 제출되어 연구가 진행 중이며 데이터 수집이 계속되고 있음을 보여준다.

이번 연구 업데이트는 이식 환자들의 치료 결과가 개선된다면 한사바이오파마의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자들의 신뢰도를 높일 수 있다. 또한 이 연구 결과는 특히 장기이식 분야에서 바이오제약 산업의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 수 있다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.