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브리스톨마이어스스큅(BMY)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
이번 임상시험은 양극성장애 1형 환자의 조증 에피소드 치료를 위한 'KarXT'의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상시험(BALSAM-2)이다. 이 연구는 양극성장애 1형 환자의 조증 에피소드 관리에 있어 KarXT의 효과를 평가하며, 이는 해당 질환의 치료 옵션을 개선하는데 중요한 의미를 가질 것으로 기대된다.
이 임상시험에서는 실험약인 KarXT와 위약을 비교 평가한다. KarXT는 조증 증상 치료를 목표로 개발된 신약으로, 양극성장애 1형 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있다.
임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 채택했다. 이중맹검 방식으로 진행되어 참가자와 연구진 모두 누가 실약을 받고 누가 위약을 받는지 알 수 없다. 3주간의 입원 기간 동안 KarXT의 치료 효과를 평가하는 것이 주요 목표다.
임상시험은 2025년 6월 13일에 시작됐으며 현재 환자 모집이 진행 중이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 22일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 시장 동향에 영향을 미칠 수 있는 결과를 예측하는데 중요한 지표가 된다.
이번 임상시험의 진행 상황은 브리스톨마이어스스큅의 주가에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 나올 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 시장 입지가 강화될 것으로 예상된다. 또한 양극성장애 1형 치료제 시장의 경쟁 구도에도 변화를 가져올 수 있다.
현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.