브리스톨마이어스스큅, 루푸스 치료제 임상 3상 진행...시장 기대감 고조

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료제 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
브리스톨마이어스스큅은 중등도에서 중증 SLE 환자를 대상으로 듀크라바시티닙의 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험(POETYK SLE-1)을 진행하고 있다. 만성 자가면역질환인 SLE 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 이번 연구의 중요성이 부각되고 있다.

치료제 정보
이번 임상시험에서는 실험군에 듀크라바시티닙을, 대조군에는 위약을 투여한다. 듀크라바시티닙은 정해진 용량으로 특정 일정에 따라 투여되며, SLE 환자들의 치료 효과 개선을 목표로 하고 있다.

임상설계
이번 중재 임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 채택했다. 환자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검법을 적용했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

진행 일정
임상시험은 2023년 1월 12일에 시작됐으며, 최근 업데이트는 2025년 7월 22일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 결과 도출 시점을 가늠하는 중요한 지표가 된다.

시장 영향
이번 임상시험 결과는 브리스톨마이어스스큅의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 특히 듀크라바시티닙이 효과를 입증할 경우, 자가면역질환 치료제 시장에서 BMY의 경쟁력이 한층 강화될 전망이다.

현재 이 임상시험은 환자 모집 단계에 있다.