바이오카디아, 심부전 치료제 카디앰프 일본 PMDA 심사 신청

바이오카디아(BioCardia)가 새로운 소식을 발표했다.

바이오카디아는 2025년 7월 24일 자가세포 치료제인 카디앰프(CardiAMP)의 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 임상 자문 신청을 완료했다고 밝혔다. 이번 신청은 선진 심부전 치료제 시장으로서 중요한 일본 시장 진출을 위한 규제 승인의 핵심 단계다. 자문 과정에서는 카디앰프 심부전(HF) 임상시험의 데이터를 종합적으로 검토하여 치료제의 효능, 안전성, 일본 의료체계 적합성을 평가하게 된다. PMDA와의 성공적인 협의는 일본 시장 진출과 시판 후 연구로 이어져 바이오카디아의 업계 입지를 강화하고 새로운 협력 기회를 제공할 것으로 기대된다.

최근 증권가의 BCDA 주식에 대한 투자의견은 매수이며, 목표주가는 4.00달러다.

스파크의 BCDA 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크는 BCDA에 대해 중립 의견을 제시했다. 긍정적인 기술적 동향과 유망한 기업 발전에도 불구하고 주식 종합 점수는 상당한 재무적 과제를 반영하고 있다. 부정적인 기업가치 평가와 재무 불안정성이 큰 부담으로 작용하는 반면, 최근의 임상 진전과 전략적 발전이 긍정적 요인으로 작용하고 있다.

바이오카디아 기업 개요

캘리포니아주 서니베일에 본사를 둔 바이오카디아는 심혈관 및 폐 질환을 대상으로 하는 세포 및 세포 유래 치료제 분야의 세계적 선도기업이다. 이 회사는 카디앰프 자가세포 치료제와 카디알로(CardiALLO) 동종세포 치료제를 포함한 생물치료제 플랫폼을 개발하고 있으며, 이는 자체 헬릭스(Helix) 생물치료제 전달 시스템과 모프(Morph) 혈관 내비게이션 제품 플랫폼의 지원을 받고 있다.

주요 지표

일평균 거래량: 137,515주

기술적 투자심리: 매도

현재 시가총액: 1,321만 달러