알닐람, ALN-TTRSC04 1상 임상시험 진행 상황 공개

알닐람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

알닐람은 'ALN-TTRSC04의 피하 투여에 대한 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD)을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 단회 용량 증량 1상 임상시험'을 수행하고 있다. 이번 연구는 건강한 성인을 대상으로 피하 주사로 투여되는 ALN-TTRSC04의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 해당 약물의 약동학과 약력학을 탐구함으로써 새로운 치료법 개발의 길을 열 수 있다는 점에서 중요한 의미를 지닌다.

시험 대상 약물인 ALN-TTRSC04는 단회 피하 투여용으로 설계된 실험용 신약이다. 연구에는 비교를 위한 위약군도 포함되어 있다.

이번 연구는 무작위 배정, 병행군 설계의 중재 연구로 진행된다. 참가자, 의료진, 연구자 모두가 배정군을 알 수 없는 삼중 맹검 방식을 채택했다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있으며, 약물의 효과에 대한 초기 데이터를 수집하는 것이다.

임상시험은 2023년 1월 16일에 시작되었으며, 현재 활발히 진행 중이나 새로운 참가자 모집은 중단된 상태다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 23일에 이루어졌다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황을 추적하고 결과에 대한 시의적절한 업데이트를 확인하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 연구 결과는 긍정적일 경우 투자자들의 신뢰도를 높여 알닐람의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 연구가 진행됨에 따라 특히 RNA 간섭 치료제 분야에서 제약 산업의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 연구는 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.