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길리어드사이언스(GILD)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
이번 임상시험은 'PD-L1 TPS 50% 이상인 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료제로서 펨브롤리주맙(MK-3475)과 사시투주맙 고비테칸 병용요법 대 펨브롤리주맙 단독요법을 비교하는 공개, 다기관, 무작위 배정, 실약 대조 임상 3상 연구(KEYNOTE D46/EVOKE-03)'다. 이 연구는 PD-L1 종양 비율 점수가 50% 이상인 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 무진행 생존기간과 전체 생존기간을 평가하는 것을 목표로 한다.
이번 연구는 잘 알려진 암 면역치료제인 펨브롤리주맙과 항체-약물 복합체인 사시투주맙 고비테칸, 두 가지 치료법을 시험한다. 이 병용요법은 진행성 비소세포폐암 환자의 치료 효과를 높이는 것을 목표로 한다.
이 3상 임상시험은 맹검 없이 무작위 배정, 병행 중재 모델을 사용하며, 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 무작위로 병용요법 또는 펨브롤리주맙 단독요법 그룹으로 배정된다.
임상시험은 2023년 2월 6일에 시작되었으며, 1차 완료는 2025년 7월 24일로 예상된다. 이 일정은 데이터 수집과 분석의 타임라인을 나타내며, 향후 규제 승인과 시장 활동에 영향을 미칠 것으로 보인다.
이번 임상시험의 진행 상황은 길리어드사이언스의 주가 실적에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 나올 경우 종양학 분야에서 회사의 시장 입지가 강화될 수 있기 때문이다. 투자자들은 비소세포폐암 치료제 분야에서 빠르게 발전하고 있는 경쟁 환경도 고려해야 한다.
현재 이 임상시험은 참가자 모집 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.