美 의회, 중국산 불법 다이어트약 수입 경고음...위고비·마운자로 복제약 범람

미국 의회 초당적 의원 80여명이 지난 금요일 식품의약국(FDA) 마티 마카리 국장에게 서한을 보내 노보노디스크의 위고비(세마글루타이드)와 일라이 릴리의 젭바운드 등 GLP-1 계열 약품의 위조약과 복제약 시장 유입을 차단할 것을 촉구했다.

리처드 허드슨과 허버트 코너웨이 의원이 주도한 이번 서한은 미국으로 유입되는 불법 위조 비만치료제에 대한 즉각적인 조치를 요구했다.

서한에 따르면 오젬픽과 위고비의 활성 성분을 무단 복제한 이러한 위조 제품들은 주로 중국의 미등록 해외 공급업체들로부터 밀수되고 있으며, 미국 소비자들에게 심각한 위험을 초래할 수 있다고 지적했다.

의원들은 FDA에 경고장 발부, 민사 집행, 미승인 다이어트약을 판매하는 온라인 소매업체와 조제약국 감시를 촉구했다. 또한 FDA가 관세국경보호청(CBP)과 협력해 수입 경보를 발령하고 불안전한 GLP-1 약품을 미국으로 배송하는 중국 업체들을 단속할 것을 요구했다. 의원들은 이 사안의 시급성을 강조하며 7월 30일까지 FDA의 단속 현황 보고를 요청했다.

FDA가 2024년 10월 티르제파티드 공급 부족 상태가 해소됐다고 선언하고 승인된 약품의 복제 제한을 조제약국들에 상기시켰음에도 불구하고, 세마글루타이드와 티르제파티드의 무허가 버전이 계속 유통되고 있다. 1월에는 일라이 릴리가 조제 규정을 둘러싼 법적 분쟁에 개입했다. 5월에는 노보노디스크가 조제약 경쟁을 이유로 2025년 매출 전망을 하향 조정했다.

일라이 릴리는 마운자로와 젭바운드의 모조품을 판매하는 원격의료 업체, 약국, 스파 등에 수백 건의 중지 명령을 발송하는 등 적극적인 법적 조치를 취했다. 그러나 GLP-1 제품에 대한 수요가 밀수되거나 규제의 허점을 이용해 생산되는 복제약 시장을 활성화시켰다.

이전 공급 부족 시기에는 조제가 허용됐으나, 제조사들이 공급을 확대하면서 이 예외는 만료됐다. 그럼에도 일부 약국들은 규제를 피하기 위해 때로는 감량된 용량으로 이러한 약품을 계속 생산하거나 판매하고 있다.

5월에 FDA는 조제된 세마글루타이드와 티르제파티드와 관련해 구역질, 구토, 복통 등 일부 경우 의료 처치가 필요한 심각한 부작용 사례들을 접수했다.

주가 동향: 금요일 마감 직전 일라이 릴리 주가는 0.24% 상승한 807.36달러, 노보노디스크 주가는 1.02% 상승한 71.45달러를 기록했다.