알닐람, 조기발병 알츠하이머 치료제 임상서 `게임체인저` 가능성

알닐람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)가 진행 중인 임상시험 결과를 업데이트했다.

알닐람은 조기발병 알츠하이머병(EOAD) 성인 환자를 대상으로 ALN-APP 약물의 척수강 내 투여에 대한 무작위, 이중맹검, 위약대조 단회 증량 및 공개 다회 투여 임상시험을 진행하고 있다. 이번 연구의 주요 목표는 EOAD 환자에서 ALN-APP의 안전성과 내약성을 평가하는 것으로, 난치성 질환 치료 옵션에 중요한 통찰을 제공할 것으로 기대된다.

이 연구는 척수강 내 주사로 투여되는 실험약 ALN-APP의 효과를 단회 및 다회 투여를 통해 위약과 비교 평가한다.

임상시험은 무작위 배정 방식의 중재적 연구로 평행군 설계를 채택했다. 객관적인 결과 도출을 위해 삼중맹검법을 적용했으며, 참가자와 의료진, 연구자 모두 치료군 배정을 알 수 없도록 했다.

이 연구는 2022년 2월 4일에 시작되어 2025년에 1차 완료될 예정이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 25일에 제출되었으며, 현재 환자 모집과 데이터 수집이 진행 중이다.

이번 연구가 성공적인 결과를 도출할 경우 알닐람의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 투자자들의 신뢰도가 높아지고 알츠하이머 치료제 시장에서 선도적 위치를 확보할 수 있기 때문이다. 신경퇴행성 질환 분야의 경쟁사들도 이번 개발 상황을 예의주시하고 있다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이다.