울트라제닉스, 최근 부진에도 `매력적 매수기회` 평가받아

HC 웨인라이트는 월요일 울트라제닉스 파마슈티컬스(NASDAQ:RARE)에 대한 커버리지를 개시하며 현재 주가 수준이 매력적인 투자 기회라고 평가했다.

라구람 셀바라주 애널리스트는 울트라제닉스 주가가 연초 대비 35% 하락한 반면, 기준지수인 XBI는 2.7% 하락에 그쳤다고 지적했다.

애널리스트는 "바이오제약 업계에서 가장 다각화된 희귀질환 전문기업 중 하나인 울트라제닉스가 매력적인 매수 기회를 제공하고 있다"고 밝혔다.

HC 웨인라이트는 매수 의견과 함께 목표주가 80달러를 제시했다.

애널리스트는 울트라제닉스 주가 하락의 주요 원인이 골형성부전증(OI 또는 취약골질환) 치료제 UX143(세트루수맙)의 핵심 오빗 임상시험 중간결과에 대한 투자자들의 실망감 때문이라고 분석했다.

지난 7월 울트라제닉스와 메레오 바이오파마(NASDAQ:MREO)는 소아 및 청년 골형성부전증 환자를 대상으로 한 UX143의 무작위, 위약 대조 3상 임상시험이 당초 계획대로 연말께 최종 분석 단계에 도달할 것이라고 발표했다.

2차 중간분석에서는 조기 종료를 위한 최소 p값 기준인 0.01을 충족하지 못했다.

셀바라주 애널리스트는 오빗 임상시험이 실패한 것이 아니며, 위험이 최소화되어 최종 결과는 긍정적일 것으로 예상된다고 밝혔다. 이는 내년 세트루수맙의 미국 규제 당국 제출을 뒷받침할 것이라고 설명했다.

애널리스트는 또한 파이프라인을 제외하고도 현재 상업 포트폴리오만으로도 주당 35-40달러 수준의 적정가치가 있다고 분석했다.

HC 웨인라이트는 울트라제닉스의 주력 제품인 크리스비타가 연간 30억 달러 이상의 최고 매출을 달성할 수 있을 것이라고 강조했다.

지난 7월 미국 식품의약국(FDA)은 울트라제닉스의 산필리포 증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 UX111(ABO-102) AAV 유전자 치료제의 생물학적제제허가신청(BLA)에 대해 보완요구서한을 발행했다.

FDA는 보완요구서한에서 최근 완료된 제조시설 실사 관련 특정 CMC 측면에 대한 추가 정보와 개선사항을 요청했다.

HC 웨인라이트는 월요일 투자자 보고서에서 "울트라제닉스가 올해 말 BLA를 재제출할 수 있을 것으로 보이며, 2026년 중순 승인 가능성이 있다. 산필리포 증후군 시장이 작긴 하지만 현재 승인된 치료제가 없는 높은 미충족 수요 영역이라는 점을 투자자들에게 상기시키고 싶다"고 밝혔다.