재즈파마, HER2 양성 암 치료제 `자니다타맙` 3상 진행...치료제 시장 판도 변화 주목

재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
재즈파마는 HER2 양성 절제 불가능 국소 진행성 또는 전이성 위식도선암(GEA) 환자를 대상으로 한 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 임상시험에서는 자니다타맙과 화학요법의 병용 투여, 그리고 티슬렐리주맙 추가 투여 여부에 따른 효과를 기존 트라스투주맙과 화학요법 병용 투여와 비교 평가한다.

치료법 구성
임상시험은 세 가지 치료군으로 구성된다. A군은 트라스투주맙과 화학요법, B군은 자니다타맙과 화학요법, C군은 자니다타맙, 티슬렐리주맙, 화학요법을 병용 투여한다. 이들 치료법은 모두 HER2 양성 암을 표적으로 한다.

임상시험 설계
이번 임상시험은 무작위 배정, 공개, 다기관 참여 방식으로 진행되며, 피험자들은 세 치료군 중 하나에 무작위로 배정된다. 치료 목적의 임상시험으로 눈가림은 실시하지 않는다.

진행 일정
임상시험은 2021년 12월 2일에 시작됐으며, 최근 업데이트는 2025년 7월 29일에 이뤄졌다. 현재 임상시험은 진행 중이나 추가 환자 모집은 하지 않고 있다.

시장 영향
이번 임상시험 결과는 재즈파마의 주가에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 긍정적인 결과가 도출될 경우 종양 치료제 시장에서 회사의 입지가 강화될 전망이다. 바이젠(BeiGene)이 협력사로 참여하고 있다는 점에서 HER2 양성 암 치료제 시장의 경쟁 구도에도 주목할 필요가 있다.