재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.
임상시험 개요 재즈파마는 HER2 양성 절제 불가능 국소 진행성 또는 전이성 위식도선암(GEA) 환자를 대상으로 한 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 임상시험에서는 자니다타맙과 화학요법의 병용 치료에 티슬렐리주맙 추가 여부에 따른 효과를 트라스투주맙과 비교 평가한다. 이번 연구는 공격적인 성향의 위암과 식도암에 대한 보다 효과적인 치료 옵션을 탐색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
치료법 이번 임상시험은 신약 후보물질인 자니다타맙을 카페시타빈, 옥살리플라틴, 시스플라틴, 5-플루오로우라실 등 화학요법 약물과 병용 투여한다. 실험군 중 하나에서는 면역항암제인 티슬렐리주맙을 추가해 치료 효과 개선 여부를 평가한다.
임상시험 설계 이 임상시험은 무작위 배정, 공개, 다기관 참여 방식으로 진행되며 병행군 설계를 채택했다. 주요 목적은 치료 효과 입증이며, 연구자와 참여자 모두 투여되는 치료제를 알 수 있...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................