사노피, 염증성 장질환 치료제 `TEV-48574` 임상 2b상 진행...치료 패러다임 바뀌나

사노피(SNY)가 염증성 장질환(IBD) 치료제 'TEV-48574'의 임상 2b상 연구 현황을 발표했다.
사노피는 테바 브랜디드 파마슈티컬 프로덕츠 R&D와 공동으로 중등도에서 중증 궤양성 대장염 또는 크론병 환자를 대상으로 한 장기 연장 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상은 용량 범위 연구의 치료 단계를 완료한 성인 환자들을 대상으로 TEV-48574의 약동학, 효능, 안전성, 내약성을 평가하는 무작위, 이중맹검 연구다.
연구 중인 치료제 TEV-48574는 피하 주입 방식으로 투여된다. 연구진은 염증성 장질환 환자들을 대상으로 A, B 두 가지 유지 용량 요법의 효과와 안전성을 시험하고 있다.
이 중재 연구는 무작위, 병행 배정 모델을 채택했으며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 관여하는 4중 맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주요 목적은 IBD 환자들에 대한 치료제의 잠재적 이점을 파악하는 것이다.
임상시험은 2023년 1월 11일에 시작됐으며, 1차 완료 시점은 아직..............................................................................................................................................................................................................................................................................................