모더나, 핵심 특허 승소에도 실적 전망 하향에 주가 급락

모더나(NASDAQ:MRNA)가 2분기 주당 2.13달러의 손실을 기록했다고 금요일 발표했다. 이는 시장 예상치인 2.98달러 손실과 전년 동기 3.33달러 손실보다 개선된 실적이다.

이 코로나19 백신 제조사의 분기 매출은 1억4200만 달러를 기록해 시장 예상치인 1억1634만 달러를 상회했다.

매출은 2024년 같은 기간의 2억4100만 달러에서 41% 감소했다. 이는 주로 코로나19 백신 매출이 1억1400만 달러로 감소한 데 따른 것이다.

수요는 백신이 계절성 호흡기 제품으로 전환됨에 따라 가을과 겨울 시즌이 집중된 하반기에 집중될 것으로 예상된다.

2025년 2분기 스파이크백스 매출은 1억1400만 달러를 기록했으며, 이 중 미국 매출이 8800만 달러, 해외 매출이 2600만 달러를 차지했다.

모더나는 최근 코로나19 고위험군 6개월~11세 소아를 대상으로 한 스파이크백스의 생물학적제제 추가 허가신청(sBLA)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 발표했다.

이 회사의 코로나19 백신(mRNA-1273)은 이전에 긴급사용승인(EUA)을 통해 소아 인구에 제공되었다. 또한 회사는 6개월 이상 연령을 대상으로 한 LP.8.1 변이 대응 스파이크백스에 대해 유럽의약품청의 최종 승인을 받았다고 발표했다.

모더나는 또한 65세 이상 성인과 12-64세 중 최소 한 가지 이상의 위험 요인이 있는 개인을 대상으로 한 차세대 코로나19 백신 mNEXSPIKE(mRNA-1283)에 대해 FDA 승인을 받았다.

수요일에는 유럽위원회가 6개월 이상 연령을 대상으로 한 SARS-CoV-2 변이 LP.8.1에 대응하는 코로나19 백신 스파이크백스의 업데이트된 제형을 승인했다.

모더나는 2025년 2분기에 mRESVIA(RSV 백신) 매출이 미미했다고 보고했다. 모더나의 60세 이상 성인용 RSV 백신은 약 40개국에서 승인을 받았다.

또한 모더나는 최근 FDA가 mRESVIA(mRNA-1345)를 승인했다고 발표했는데, 이는 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 위험이 높은 18-59세 개인으로 적응증을 확대한 것이다.

2025년 2분기 매출원가는 1억1900만 달러로, 여기에는 제3자 로열티 600만 달러, 재고 평가손실 3800만 달러, 미사용 제조능력 및 정리비용 5200만 달러가 포함됐다.

매출원가는 2024년 같은 기간과 비교해 큰 변동이 없었다. 매출 대비 매출원가 비율이 2024년 2분기 62%에서 105%로 증가한 것은 주로 순제품 매출 감소에 기인한다.

연구개발비는 7억 달러로 전년 대비 43% 감소했다. 이는 주로 호흡기 백신 포트폴리오 전반에 걸쳐 생산 지출 감소, 프로그램 종료, 임상시험 활동 시기 조정으로 인해 임상시험 및 제조 비용이 감소한 데 따른 것이다.

전망

모더나는 2025년 매출 전망을 기존 15억-25억 달러에서 15억-22억 달러로 하향 조정했다. 이는 시장 예상치인 20억9000만 달러와 비교되며, 상한선을 3억 달러 낮춘 것이다.

이는 주로 영국 계약 매출의 인도 시점이 2026년 1분기로 이동한 데 따른 것이다. 모더나는 하반기 매출의 40-50%가 3분기에, 나머지는 2025년 4분기에 발생할 것으로 예상하고 있다.

2025년 매출원가는 약 12억 달러로 예상된다. 2025년 연간 연구개발비는 기존 예상치인 약 41억 달러에서 36억-38억 달러로 하향 조정됐다.

2025년 말 현금 및 투자자산은 약 60억 달러로 전망된다.

최근 모더나는 전 세계 인력의 약 10%를 감축하는 조직 구조조정을 발표했다. 회사는 연말까지 총 인원을 5,000명 미만으로 줄일 계획이다.

법적 판결

모더나는 금요일 영국 항소법원이 모더나의 EP'949 특허의 유효성을 인정했다고 발표했다. 유럽 특허 EP'949는 모더나의 기초 기술 중 하나인 화학적으로 변형된 mRNA와 관련된 것이다.

이번 결정은 2024년 7월 고등법원의 최초 판결을 확인한 것으로, EP'949 특허가 유효하며 화이자(NYSE:PFE)/바이오엔테크(NASDAQ:BNTX)의 코로나19 백신 코미나티가 이를 침해했다는 판결이다. 화이자/바이오엔테크는 이에 항소했었다.

이번 판결로 영국은 전 세계에서 처음으로 모더나의 핵심 mRNA 특허 중 하나의 유효성을 2심에서 확인한 관할권이 되었다.

독일에서는 지방법원이 화이자와 바이오엔테크가 모더나의 변형 mRNA 특허를 침해했다고 판단하고 모더나의 손해배상 청구권을 인정했다. 항소가 계류 중이다.

유럽특허청은 이의신청 절차에서 EP'949의 유효성을 인정했으며, 항소가 계류 중이다.

주가 동향: 모더나 주식은 금요일 장 전 거래에서 7.92% 하락한 27.22달러에 거래되고 있다.