뉴로크린바이오, 주요우울장애 치료제 임상 진행...시장 기대감 고조

뉴로크린바이오사이언스(NBIX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

뉴로크린바이오는 '주요우울장애(MDD) 환자 대상 NBI-1065845의 부가 치료제로서의 안전성과 내약성 평가를 위한 장기 공개 연구'라는 제목의 장기 연구를 수행하고 있다. 이 연구는 전 세계적으로 수백만 명이 앓고 있는 중요한 정신건강 질환인 MDD의 표준 치료법과 함께 사용될 때 NBI-1065845의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 약물 NBI-1065845는 하루 한 번 경구 투여하는 실험용 신약이다. 이 약물은 기존 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 환자들을 위한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 현재 MDD 치료제를 보완하는 용도로 설계되었다.

이번 3상 임상시험은 단일군 배정 방식의 중재 연구로, 가림법을 사용하지 않으며 치료를 주요 목적으로 한다. 공개 라벨 설계를 통해 모든 참가자와 연구자들이 투여되는 치료법을 알 수 있어, 약물의 장기 안전성 평가가 용이하다.

연구는 2025년 4월 16일에 시작되었으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 29일에 제출되었으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 연구에서 긍정적인 결과가 도출될 경우 뉴로크린바이오의 주가에 호재로 작용할 수 있으며, 투자자들의 신뢰도 상승으로 이어질 전망이다. NBI-1065845의 성공은 효과적인 부가 치료제가 필요한 MDD 치료제 시장의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 이 임상시험은 환자 모집 단계이며, 자세한 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.