셀덱스, 만성 두드러기 치료제 `바졸볼리맙` 3상 임상 진행

셀덱스 테라퓨틱스(Celldex Therapeutics)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

셀덱스는 '항히스타민제 치료에도 증상이 지속되는 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 한 바졸볼리맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험(EMBARQ-CSU2)'을 진행하고 있다. 이 연구는 H1-항히스타민제에 적절한 반응을 보이지 않는 만성 자발성 두드러기(CSU) 성인 환자들을 대상으로 바졸볼리맙의 효능, 안전성, 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험약인 바졸볼리맙은 피하 투여되는 생물학적 치료제다. 이 약물은 기존 항히스타민제 치료에 반응하지 않는 CSU 환자들의 증상 완화를 목적으로 개발됐다.

이번 임상시험은 중재적 연구로, 참가자들은 무작위로 각 치료군에 배정된다. 4중 맹검 방식의 병행 중재 모델을 따르며, 이는 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두가 배정 정보를 알 수 없음을 의미한다.

임상시험은 2024년 7월 19일에 시작됐으며, 1차 완료는 2025년 7월로 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 29일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 시장 진입 시기를 파악하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험 결과는 셀덱스 테라퓨틱스의 주가 실적에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나온다면 투자자들의 신뢰도가 높아질 것이며, 특히 CSU 치료제를 개발 중인 다른 제약사들과의 경쟁에서 유리한 위치를 선점할 수 있을 것으로 전망된다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.