브리스톨마이어스스큅, 청소년 건선치료제 임상3상 착수

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 새로운 임상시험 계획을 발표했다.

이번 임상시험은 중등도에서 중증 판상 건선을 앓고 있는 12세 이상 18세 미만 청소년을 대상으로 듀크라바시티닙의 효능, 안전성, 약물동태를 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 3상 시험이다.

치료 중재 측면에서 이 임상시험은 실약인 듀크라바시티닙과 위약을 비교 평가한다. 듀크라바시티닙은 건선 발병 과정에서 특정 경로를 표적으로 하여 판상 건선을 치료하도록 설계됐다.

임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 채택했다. 참가자와 연구진 모두 약물 투여 여부를 알 수 없는 이중맹검 방식으로 진행되며, 주요 목표는 치료 효과 평가다.

임상시험은 2025년 8월 26일 개시될 예정이며 아직 환자 모집은 시작되지 않았다. 이 임상시험은 2025년 5월 13일 처음 제출됐으며 2025년 7월 29일 마지막으로 업데이트됐다.

시장 영향 측면에서 이번 임상시험 착수는 청소년 건선 치료 분야의 미충족 수요를 해결할 수 있는 듀크라바시티닙의 잠재력을 고려할 때 브리스톨마이어스스큅의 주가 실적과 투자자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 피부과 치료제 분야의 경쟁사들도 자체 연구개발을 가속화해야 하는 압박을 받을 것으로 보인다.

이번 임상시험의 세부 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.