화이자-애브비, 소아용 항생제 공동 임상시험 진행

화이자(PFE)와 애브비(ABBV)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

두 회사는 '출생부터 생후 9개월 미만의 신생아 및 영아를 대상으로 그람음성균 감염 치료를 위한 아즈트레오남-아비박탐 ± 메트로니다졸의 약동학, 안전성, 내약성을 평가하는 2상a, 2파트, 공개, 비무작위, 다기관, 단회 및 다회 투여 임상시험'을 공동으로 진행하고 있다. 이번 연구는 항생제 내성 문제 해결을 위한 중요한 진전으로, 영아의 세균 감염 치료에 아즈트레오남-아비박탐(ATM-AVI) 복합제의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 치료법은 항생제와 내성 억제제의 조합인 ATM-AVI를 투여해 신생아와 영아의 그람음성균 감염을 치료하는 것이다. 이 치료법은 내성균에 대한 항생제의 효과를 높이기 위해 설계됐다.

이번 2상a 임상시험은 비무작위, 공개 방식으로 진행되며, 단회 및 다회 투여를 포함한 2개 파트로 구성된다. 4개의 연령 코호트가 포함되며, 주요 목표는 어린 환자에서 약물의 약동학과 안전성에 대한 기초 과학적 이해를 높이는 것이다.

임상시험은 2024년 9월 25일에 시작됐으며, 1차 완료일과 최종 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 2025년 8월 4일 제출된 최신 업데이트에 따르면 현재 환자 모집과 데이터 수집이 진행 중이다.

이번 임상시험 업데이트는 소아 치료제 분야의 혁신적 치료법 개발에 대한 두 회사의 의지를 보여주는 것으로, 투자자들의 신뢰도를 높일 수 있을 것으로 보인다. 또한 항생제 내성이라는 글로벌 보건 과제 해결을 위한 제약업계의 전반적인 트렌드에도 부합한다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.