애브비·젠맵, 림프종 치료제 `엡코리타맵` 임상서 긍정적 결과

애브비(ABBV)와 젠맵(GMAB)이 공동 개발 중인 림프종 치료제의 임상시험 결과를 발표했다.

이번 임상시험은 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 일본인 환자들을 대상으로 엡코리타맵의 안전성과 예비 유효성을 평가하는 연구다. '재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종 일본인 환자 대상 엡코리타맵(GEN3013; DuoBody®-CD3×CD20) 안전성 및 예비 유효성 평가'라는 제목의 이 1/2상 임상시험은 최대 내약 용량과 2상 권장 용량을 결정하고 엡코리타맵의 안전성 프로필을 확립하는 것을 목표로 한다.

시험 대상 약물인 엡코리타맵은 단독 요법 또는 표준 치료(SOC) 화학요법과 병용하여 투여되는 생물학적 치료제다. 이 연구는 엡코리타맵과 리툭시맙, 레날리도마이드의 병용 요법을 포함한 다양한 치료 요법을 탐색하고 있다.

임상시험은 중재적, 비무작위 방식으로 진행되며, 1상에서는 순차적 배정 모델을, 2상에서는 병행군 배정 방식을 따른다. 눈가림은 실시하지 않으며..................................................................................................................................................................................................................................................................................