화이자, 소아 중증 감염 치료제 임상시험 진행...치료 패러다임 바뀌나

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

화이자는 현재 '9개월에서 18세 미만 소아의 중증 그람음성균 감염 및 복잡성 복강내 감염 치료를 위한 정맥 투여용 아즈트레오남-아비박탐 ± 메트로니다졸과 최적 가용 치료법(BAT) 비교 연구'라는 제목의 제2a상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 중증 그람음성균 감염 소아 환자를 대상으로 아즈트레오남-아비박탐(ATM-AVI)의 약동학, 안전성, 효능을 평가하는 것을 목표로 하며, 취약 계층인 소아 환자 치료 개선에 대한 새로운 통찰을 제공할 것으로 기대된다.

이번 연구는 내성 그람음성균 감염 치료를 목표로 아즈트레오남과 아비박탐을 정맥 투여하는 방식으로 진행된다. 이 약물들은 소아의 중증 감염 치료에 있어 기존 최적 가용 치료법(BAT)과 비교해 더 효과적인 치료 대안을 제공할 것으로 기대를 모으고 있다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식의 평행군 연구로 설계되었다. 단일 맹검 관찰자가 참여하는 공개 라벨 방식으로, 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 ATM-AVI 또는 BAT 투여군으로 배정되며, 약물의 안전성과 유효성을 평가하게 된다.

연구는 2023년 4월 18일에 시작되어 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 1차 완료 시점은 아직 결정되지 않았으며, 최근 업데이트는 2025년 8월 4일에 이루어졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 화이자의 임상시험 업데이트는 소아 감염성 질환 치료 분야에서 회사의 시장 입지를 강화할 수 있어 투자자들의 관심을 끌고 있다. 제약업계 경쟁사들도 잠재적 시장 영향을 고려해 이번 개발 상황을 주시하고 있는 것으로 알려졌다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이다.