스칼라락, FDA 우선심사 승인 받은 아피테그로맙 상용화 박차

스칼라락 홀딩(SRRK)이 주요 업데이트를 발표했다.

스칼라락은 2025년 2분기 실적과 사업 현황을 발표하면서 아피테그로맙의 생물학적제제 허가신청(BLA)이 FDA 우선심사 대상으로 선정됐다고 밝혔다. FDA의 최종 결정은 2025년 9월 22일로 예정되어 있다. 회사는 승인 즉시 미국 시장 출시를 준비하고 있으며, 유럽 시장 진출은 2026년으로 계획하고 있다. 비만 치료제 임상 2상 EMBRAZE 시험에서도 긍정적인 결과를 얻었는데, 아피테그로맙이 체중 감량 과정에서 근육량 보존에 효과가 있는 것으로 나타났다. 스칼라락의 재무상태는 2억9500만 달러의 현금과 시장성 있는 유가증권을 보유하고 있어 2027년까지 사업운영이 가능할 것으로 전망된다.

최근 증권가의 스칼라락 주식에 대한 투자의견은 매수이며, 목표주가는 30달러다.

스파크의 SRRK 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크는 SRRK에 대해 중립 의견을 제시했다.

스칼라락의 전반적인 주식 평가는 매출 부재와 지속적인 손실 등 재무적 부진으로 인해 상당한 도전에 직면해 있음을 보여준다. 그러나 SMA 프로그램의 긍정적 진전과 전략적 리더십 변화는 향후 성장 가능성을 시사한다. 혼조세를 보이는 기술적 지표와 약한 밸류에이션은 전망을 다소 중립적으로 만들고 있다.

스칼라락 홀딩 회사 소개

스칼라락은 척수성 근위축증(SMA) 환자와 기타 중증 신경근육 질환 환자를 위한 아피테그로맙의 개발 및 상용화에 주력하는 후기 단계 바이오제약 기업이다. 이 회사는 TGFβ 슈퍼패밀리 생물학 분야의 세계적 선도기업으로, 신경근육 질환, 심혈관대사 질환, 암 및 기타 질환의 치료 수준을 향상시킬 수 있는 파이프라인을 구축했다.

주요 지표

일평균 거래량: 124만 주

기술적 투자심리: 강력매수

현재 시가총액: 34억5000만 달러