노보노디스크, 복제 GLP-1 경쟁과 시장 압박에 실적 전망 하향

노보노디스크가 2025년 2분기 매출 768억6000만 덴마크크로네(약 116억8000만 달러)를 기록했다고 발표했다. 이는 시장 전망치 117억9000만 달러를 하회하는 수준이다.

매출은 덴마크크로네 기준 13%, 환율효과를 제외한 실질 기준으로는 18% 증가했다. GLP-1 당뇨병 치료제 매출은 383억7000만 크로네로 8% 증가했고, 비만 치료제 매출은 203억7000만 크로네로 53% 늘었다.

인슐린 매출은 127억5000만 크로네로 5% 증가했으며, 희귀질환 치료제 매출은 49억2000만 크로네로 28% 증가했다.

이 체중감량 치료제 제조사는 주당 순이익 5.96크로네(91센트)를 기록해 시장 예상치 93센트를 하회했다.

오젬픽 매출은 317억9000만 크로네로 15% 증가했고, 위고비 매출은 195억3000만 크로네로 75% 급증했다.

전망

노보노디스크는 지난 7월 하향 조정했던 2025년 전망을 재확인했다. 실질 기준 매출 성장률은 8-14%, 영업이익 성장률은 10-16%를 전망했다.

2025년 매출 전망 하향은 복제 GLP-1 제품의 지속적인 사용, 예상보다 더딘 시장 확대, 경쟁 심화를 반영해 하반기 성장 전망이 낮아진 데 따른 것이다.

라스 프루에르고르 요르겐센 CEO는 "2025년 상반기 18%의 매출 성장을 달성했지만, 하반기 GLP-1 치료제의 성장 전망이 낮아져 연간 전망을 하향 조정했다"며 "이에 따라 영업 효율을 높이고 비용 기반을 효율화하면서도 미래 성장에 대한 투자는 지속할 것"이라고 밝혔다.

실적 발표 컨퍼런스콜에서 데이비드 무어 미국 사업 총괄은 올해 말 오젬픽의 현금결제 채널 출시 계획을 발표했다. 또한 위고비의 미국 처방전 중 현금결제 비중이 약 10% 수준이라고 밝혔다.

파이프라인 업데이트

노보노디스크는 체중 관리용 주 1회 투여 GLP-1/GIP 공동작용제 개발을 중단했다. 2상 연구에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 체중 감소를 보였으나, 포트폴리오 검토 결과에 따른 결정이라고 설명했다.

또한 약동학적 프로필과 포트폴리오 검토 결과에 따라 INV-347의 추가 개발도 중단했다. 2025년 5월에는 차세대 경구용 소분자 CB1 수용체 차단제인 INV-347의 1상 임상을 완료했었다.

올해 초에는 MASH F2-F4 환자 약 700명을 대상으로 잘페르민의 안전성과 유효성을 평가하는 2상 임상을 완료했다. 잘페르민과 세마글루타이드 2.4mg의 고정용량 복합제는 위약 대비 간 섬유화 개선과 MASH 비악화라는 1차 평가지표를 달성하지 못했다. 이에 따라 MASH 치료제로서 잘페르민 개발을 중단했다.

또한 포트폴리오 검토 결과에 따라 ANGPTL3i 개발도 중단했다. 2025년 5월에는 이상지질혈증 치료를 위한 단일클론항체 ANGPTL3i의 1상 임상을 완료한 바 있다.

소송 현황

노보노디스크는 2025년 매출과 이익 전망을 대폭 하향 조정한 후 연방증권집단소송에 직면해 있다.

원고 측은 회사가 GLP-1 약물 시장의 실제 잠재력에 대해 주주들을 오도해 인위적으로 부풀려진 가격에 주식을 매수하게 했다고 주장하고 있다.

금요일에 제기된 소송은 이러한 진술이 중요한 위험을 공개하지 않았다고 주장한다. 특히 FDA의 개인화 예외 조항이 특정 복제 GLP-1 제품의 시장 유통을 허용하는 영향을 잘못 전달했다고 지적한다.

소송은 GLP-1 시장의 규모와 침투율이 과대 평가됐으며, 노보노디스크의 시장점유율 확대 능력이 실제보다 과대 포장됐다고 주장하고 있다.

화요일에는 노보노디스크가 FDA 미승인 복제 '세마글루타이드' 관련 불법 행위에 연루된 조직들을 상대로 14건의 새로운 소송을 제기했다고 발표했다.

노보노디스크는 40개 주에서 130건 이상의 소송을 제기해 위고비와 오젬픽 모조품의 불법 마케팅과 판매를 중단하는 44건의 영구 금지명령을 받아냈다.

법원은 이미 유사 사건의 피고들에게 44건의 영구 금지명령을 내려 '세마글루타이드'의 불법 조제와 복제품이 FDA 승인을 받았거나 안전하다거나 노보노디스크의 정품과 동등하다는 허위 주장을 금지했다.

법원은 또한 피고들에게 불법으로 얻은 수익을 몰수하도록 명령하는 등 유사 행위를 억제하기 위한 조치를 취했다.

주가 동향

노보노디스크 주가는 수요일 장 전 거래에서 2.24% 하락한 46.16달러를 기록했다.