바이오엔텍, 비소세포폐암 치료제 임상서 `청신호`

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상시험에 대한 최신 업데이트를 발표했다.

바이오엔텍은 현재 '1차 비소세포폐암 치료를 위한 BNT327과 항암화학요법 및 기타 시험약의 병용요법에 대한 글로벌 2/3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위해 BNT327을 항암화학요법 및 기타 시험약과 병용했을 때의 안전성, 유효성, 약물동태를 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 임상시험은 비소세포폐암 환자들의 치료 결과를 개선할 수 있는 새로운 치료 조합을 탐구한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 약물은 정맥 주입 방식으로 투여되는 BNT327이다. 이 약물은 카보플라틴, 페메트렉시드, 파클리탁셀과 같은 표준 항암화학요법 약물과 면역항암제인 펨브롤리주맙과 병용하여 비소세포폐암 치료 효과를 평가하고 있다.

이번 연구는 다기관, 무작위 배정, 공개 임상시험으로 순차적 중재 모델로 설계됐다. 눈가림은 적용되지 않으며, 주요 목적은 치료다. 참가자들은 2상 데이터 분석을 통해 결정된 용량에 따라 항암화학요법과 병용하여 다양한 용량의 BNT327을 투여받도록 무작위 배정된다.

임상시험은 2025년 1월 7일에 시작됐으며, 참가자당 최대 64개월의 완료 기간이 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 5일에 제출됐으며, 현재 환자 모집과 연구가 진행 중이다.

이번 임상시험 업데이트는 바이오엔텍의 주가 실적과 투자자 심리에 영향을 미칠 수 있는 중요한 시장 의미를 갖는다. 연구가 진행됨에 따라 긍정적인 결과가 도출될 경우, 경쟁이 치열한 비소세포폐암 치료 시장에서 바이오엔텍의 입지가 더욱 강화될 것으로 전망된다.