GSK-이데아야, 고형암 치료제 `GSK4418959` 임상서 유망한 결과

글락소스미스클라인(GSK)과 이데아야 바이오사이언스가 진행 중인 임상시험 결과를 발표했다.

두 회사는 'GSK4418959 임상 1/2상 시험(SYLVER)'을 진행하고 있다. 이 임상은 DNA 헬리케이스 베르너 억제제(WRNi) GSK4418959를 단독 또는 다른 항암제와 병용해 투여하는 최초의 인체 대상 공개 다기관 용량 증량 및 확장 연구다. 불일치 복구 결핍(dMMR) 또는 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 고형암 환자를 대상으로 한다. 연구의 주요 목적은 GSK4418959를 단독 또는 PD-1 억제제와 병용 투여했을 때 특정 유전적 특성을 가진 종양 환자의 종양 크기 감소에 대한 안전성, 약동학, 예비 유효성을 평가하는 것이다.

시험약인 GSK4418959는 공격적인 유전적 특성을 가진 고형암을 표적으로 하는 실험용 약물로, 단독 또는 PD-1 억제제와 병용 투여된다.

이 중재 임상시험은 무작위 배정 없이 순차적 모델을 따르며 눈가림을 하지 않는다. 치료에 초점을 맞춘 1상과 2상으로 구성되어 있으며, GSK4418959의 단독요법과 PD-1 억제제 병용요법에 대한 용량 증량 및 확장 파트를 포함한다.

임상시험은 2024년 12월 13일에 시작됐으며, 1차 완료일과 최종 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 5일에 제출됐으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 임상시험 업데이트는 난치성 종양 치료에서 GSK4418959의 잠재적 성공 가능성으로 인해 투자자들의 신뢰를 높여 GSK와 이데아야 바이오사이언스의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 또한 임상이 진행됨에 따라 종양학 분야의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

임상시험은 현재 진행 중이다.