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이그잭테크(EXAC)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요
이그잭테크는 '이그잭테크 무릎 시스템 평가를 위한 미국 내 및 국제 시판 후 데이터 수집' 연구를 시작했다. 이 연구의 주요 목적은 자사 무릎 관절성형 의료기기의 시판 후 안전성과 효과를 평가하는 것이다. 이 연구는 정형외과 의료기기의 장기 성능과 안전성을 파악하는데 핵심적인 임상 및 환자 결과 데이터를 수집한다.
치료 중재
이번 연구는 전체 무릎 관절성형술(TKA)에 사용되는 이그잭테크 무릎 시스템에 초점을 맞추고 있다. 실제 임상 환경에서 의료기기의 성능을 평가하여 안전성과 효과 기준 충족 여부를 확인하는 것이 목적이다.
연구 설계
이 연구는 전향적 및 후향적 데이터 수집이 혼합된 관찰 연구다. 수술 전, 수술 후, 후향적 연구 대상자 등 세 그룹으로 나누어 진행되며, 시간 경과에 따른 무릎 시스템의 성능 데이터를 수집하는 것이 주요 목표다.
연구 일정
연구는 2023년 12월 1일에 시작되었으며, 1차 완료는 2025년 7월 28일로 예상된다. 최신 업데이트는 2025년 8월 4일에 제출되었다. 이 날짜들은 연구의 진행 상황과 현재 상태를 보여주는 중요한 지표다.
시장 영향
이번 연구는 이그잭테크의 무릎 시스템의 안전성과 효과성에 대한 증거를 제공함으로써 주가 실적에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나온다면 투자자 신뢰도가 높아지고 정형외과 의료기기 시장에서 이그잭테크의 경쟁력이 강화될 것으로 전망된다.
현재 연구는 진행 중이며, 상세 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.