리제네론·사노피, 비용종 치료제 이테페키맙 임상 3상 진행

리제네론제약(REGN)과 사노피(SNY, DE:SNW, SNYNF)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 소식을 발표했다.

양사는 '만성 비부비동염 및 비용종(CRSwNP) 성인 환자 대상 이테페키맙의 유효성, 안전성, 내약성 평가를 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군 52주 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 항IL-33 단클론항체인 이테페키맙이 성인의 만성 비부비동염 및 비용종 치료에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다.

임상시험은 고용량과 저용량의 이테페키맙을 피하 투여하는 방식으로 진행되며, 위약군도 포함된다. 모든 참가자는 보조 요법으로 모메타손 푸로에이트 비강 스프레이를 투여받는다. 이를 통해 CRSwNP 증상 관리에 대한 약물의 효과를 평가할 예정이다.

이 무작위 병행군 연구는 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 4중 맹검 방식을 채택했다. 치료 목적으로 진행되는 이번 임상은 52주간의 치료 기간과 이후 20주간의 안전성 추적 관찰로 구성된다.

임상시험은 20.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................