리제네론-사노피, 만성단순태선 치료제 듀필루맙 3상 임상 진행

리제네론(REGN)과 사노피(SNY, DE:SNW, SNYNF)가 공동 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

두 회사는 '성인의 만성단순태선(LSC) 소양증 치료를 위한 듀필루맙의 유효성과 안전성을 조사하는 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 위약 대비 듀필루맙 주사의 성인 LSC 환자 소양증 감소 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 현재 제한적인 치료 옵션만 있는 LSC 환자들을 위한 새로운 치료법을 모색한다는 점에서 이번 연구의 의미가 크다.

이번 임상시험에서는 피하주사 형태의 듀필루맙을 위약과 비교 평가한다. 듀필루맙은 LSC 환자의 소양증 증상을 완화하도록 설계되었으며, 이 만성 질환 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시할 것으로 기대된다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 병행군 설계를 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검법을 사용하며, 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2024년 11월 25일에 시작되었으며, 1차 완료일과 전체 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 6일에 이루어졌으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 임상시험 결과는 리제네론과 사노피의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 도출될 경우 피부과 치료제 시장에서 두 회사의 입지가 강화될 것으로 예상된다. 투자자들은 이를 틈새시장 공략을 위한 전략적 움직임으로 평가하고 있으며, 업계 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 보고 있다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.