화이자, 재생불량성 빈혈 치료제 `ATGAM` 안전성 임상시험 진행

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
화이자는 일본에서 중등도에서 중증 재생불량성 빈혈 환자를 대상으로 'ATGAM 정맥주사 250mg 일반 조사' 임상시험을 실시하고 있다. 이번 연구는 실제 사용 조건에서 약물의 안전성을 확인하는 것을 목표로 하며, 이는 환자 안전과 치료 효과에 중요한 의미를 갖는다.

치료 방법
이번 연구는 항인간 흉선세포 면역글로불린(말 유래)인 ATGAM을 환자에게 정맥 투여하는 방식으로 진행된다. 치료는 4일 동안 매일 주입하며, 중등도에서 중증 재생불량성 빈혈을 대상으로 한다.

연구 설계
이번 연구는 전향적 관찰 코호트 연구로 설계됐다. 무작위 배정이나 가림법 없이 실제 임상 환경에서 ATGAM의 효과를 관찰하며, 24주 동안 안전성 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다.

연구 일정
연구는 2024년 2월 21일에 시작됐으며, 1차 완료일은 추후 결정될 예정이다. 마지막 업데이트는 2025년 8월 4일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구......................................................................................................................................................................................................................................