바이오엔텍, 진행성 폐암 치료제 `BNT327` 임상2상 진행

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

바이오엔텍은 현재 'BNT327과 도세탁셀 병용요법의 2차 치료제 임상2상 시험'을 진행하고 있다. 이번 임상은 다기관, 공개, 단일군 시험으로, 화학면역요법 후 진행된 4기 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한다. 연구진은 초기 화학면역요법 후 진행된 진행성 NSCLC 환자들을 대상으로 항암제 도세탁셀과 병용한 BNT327의 안전성과 예비 유효성을 평가할 예정이다. 이번 연구는 난치성 폐암 치료의 새로운 가능성을 탐색한다는 점에서 주목된다.

이번 임상시험에서는 정맥 주입 방식으로 투여되는 BNT327과 도세탁셀의 병용 요법이 시험된다. BNT327은 NSCLC 환자의 치료 효과를 높이기 위해 화학요법과 함께 작용하도록 설계됐다.

임상시험은 비무작위, 순차적 중재 모델을 따르는 중재적 설계로 진행된다. 공개 라벨 방식으로 진행되며 치료 목적에 초점을 맞추고 있다. 시험은 초기 안전성 확인 단계와 용량 확장 단............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................