이번 임상시험은 전이성 대장암(mCRC) 치료를 위한 바이오엔텍과 젠맵의 1/2상 임상으로, 새로운 복합 치료법의 효능과 안전성을 평가하는 것이다. '전이성 대장암 환자 대상 BNT314와 BNT327, 화학요법 병용 투여의 효능 및 안전성 연구를 위한 다기관 무작위 1/2상 임상시험'이라는 공식 명칭의 이번 연구는 기존 치료에 반응하지 않은 환자들을 대상으로 BNT314와 BNT327, 그리고 화학요법의 병용 효과를 평가한다. 치료가 까다로운 전이성 대장암의 새로운 치료 옵션을 탐색한다는 점에서 의미가 크다.
시험 중인 치료법은 생물학적 치료제인 BNT314와 면역관문억제제인 BNT327을 정맥 주입하는 방식이다. 이들은 표준 화학요법과 함께 투여되어 암세포에 대한 신체의 면역반응을 강화하는 것을 목표로 한다.
임상시험은 중재적, 무작위, 순차적 설계로 진행되며, A와 B 파트는 비맹검, C 파트는 일부 맹검..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................