리제네론제약(REGN)과 사노피(SNY, DE:SNW, SNYNF)가 새로운 임상시험 진행 상황을 발표했다.
두 회사는 '18세 이상의 호산구성 표현형을 가진 중등도에서 중증 활동성 궤양성대장염 환자를 대상으로 한 듀필루맙 치료의 유효성과 안전성을 위약과 비교하는 연구'라는 제목의 임상 2상 시험을 진행하고 있다. 이번 연구는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 호산구성 표현형 궤양성대장염 치료에서 듀필루맙의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.
시험약인 듀필루맙은 피하주사로 투여되는 실험용 약물이다. 이 연구는 듀필루맙과 위약을 비교해 궤양성대장염 증상 감소 효과를 평가한다.
이번 중재 연구는 무작위, 이중맹검, 위약대조 병행군 시험으로 설계됐다. 참가자들은 무작위로 듀필루맙 또는 위약군에 배정되며, 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 참가자와 연구자 모두 배정 내용을 알 수 없도록 했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.
임상시험은 2023년 1월 12일에 시작됐으며, 2...................................................................................................................................................................................................................................................................................