사노피, 루푸스 치료제 개발 `청신호`...신약 프렉살리맙 임상2상 진행중

사노피(SNY, DE:SNW, SNYNF)가 자사의 임상시험 진행 상황을 업데이트했다.

사노피는 현재 '전신성 홍반성 루푸스 치료에서의 SAR441344의 효능과 안전성' 연구를 진행하고 있다. 이 임상2상 연구는 활동성 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자들을 대상으로 프렉살리맙(SAR441344)의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 만성 자가면역질환인 SLE의 새로운 치료 옵션을 탐색한다는 점에서 이번 연구의 의미가 크다.

시험 중인 치료법은 프렉살리맙을 처음에는 정맥 주사(IV)로 투여한 후 24주 동안 피하 주사(SC)로 투여하는 방식이다. 이 치료의 목적은 SLE 환자들의 증상 관리와 삶의 질 개선이다.

이 연구는 중재적 설계로, 참가자들은 무작위로 프렉살리맙 투여군 또는 위약군에 배정된다. 4중 맹검법을 적용한 병행 중재 모델을 사용하여 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 그룹 배정을 알 수 없도록 했다. 연구의 주요 목표는 치료 효과 입증이다.

연구는 2021...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................