종목분석

인스메드 만성 폐질환 치료제 FDA 첫 승인...주가 6% 급등

2025-08-13 03:20:31
인스메드 만성 폐질환 치료제 FDA 첫 승인...주가 6% 급등
미국 식품의약국(FDA)이 화요일 인스메드(Insmed Incorporated, NASDAQ:INSM)의 브린수프리(Brinsupri, 브렌소카팁 10mg, 25mg 정제)를 승인했다. 이 약물은 12세 이상 성인과 청소년의 비낭포성 섬유증 기관지확장증(NCFB) 치료를 위한 1일 1회 경구 투여제다.
브린수프리는 NCFB 치료제로는 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 약물이다. NCFB는 기도(기관지)가 영구적으로 확장되고 손상되어 지속적인 점액 생성, 반복적인 감염, 호흡 곤란을 유발하는 만성 폐질환이다.
미국에서는 약 50만 명이 NCFB 진단을 받은 것으로 알려졌다.
이번 승인은 3상 ASPEN 임상시험과 2상 WILLOW 임상시험 데이터를 근거로 이뤄졌다.
ASPEN 임상에서 브린수프리 10mg 또는 25mg을 투여받은 환자들은 위약 대비 연간 악화율이 각각 21.1%, 19.4% 감소했다.
브린수프리의 두 용량 모두 첫 악화까지의 시간을 유의하게 연장하고 치료 기간 동안 악화를 경..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.