스카이 바이오사이언스, 임상 진전·재무 건전성 확보...R&D 비용 증가는 부담

스카이 바이오사이언스(SKYE)가 2분기 실적발표 컨퍼런스콜을 진행했다. R&D 비용 증가와 순손실 확대에도 불구하고 임상 개발 진전과 견고한 재무상태, 전략적 인력 확충 등 긍정적 성과를 거뒀다.

스카이 바이오사이언스는 이번 실적발표에서 전반적으로 긍정적인 기조를 유지했다. 임상 개발의 주요 진전과 견고한 재무상태, 전략적 인력 확충 등의 성과를 강조했다. R&D 비용 증가와 순손실 확대 등의 우려 요인에도 불구하고 긍정적 성과가 더 두드러졌다.

니마시맙 임상 2a상 순항

니마시맙의 2a상 CBeyond 연구는 예산 내에서 일정보다 앞서 진행되고 있다. 2월에 환자 등록이 완료됐으며, 마지막 환자의 26주차 방문이 곧 예정되어 있다. 데이터안전성모니터링위원회의 4차례 검토에서 모두 변경 권고사항 없이 순조롭게 진행되고 있다.

비만 치료제로서의 잠재력 확인

니마시맙은 비만 치료에서 유망한 결과를 보여줬다. 티르제파티드 저용량과 병용 시 44%의 체중 감소 효과를 나타냈다. 이는 단독 투여보다 우수한 결과로, 내약성이 개선된 유지요법으로서의 가능성을 시사한다.

견고한 재무상태 유지

2분기 말 기준 현금성 자산은 4860만 달러를 기록했다. 이는 2027년 1분기까지의 운영자금을 확보한 수준이다. 이러한 견고한 재무기반은 현재와 향후 프로젝트 수행에 든든한 토대가 될 전망이다.

전임상 연구 성과

전임상 연구에서 니마시맙은 인크레틴 요법 대비 우수한 체중감소 지속성을 보였다. 치료 후 약 20일간 체중 유지 효과가 지속됐다. 이는 치료제로서의 잠재력을 더욱 강화하는 결과다.

전략적 인력 확충

임직원을 20명으로 확대했으며, 규제 업무, 품질관리, 임상운영, CMC 분야에서 전략적 채용을 진행했다. 이는 개발 활동 진전을 지원하고 야심찬 목표 달성을 위한 조치다.

R&D 비용 급증

2분기 R&D 비용은 1430만 달러로, 전년 동기 410만 달러 대비 크게 증가했다. 이는 주로 위탁 제조 및 임상시험 비용 증가에 기인하며, 임상 프로그램 진전을 위한 투자의 일환이다.

순손실 확대

2분기 순손실은 1760만 달러로, 전년 동기 790만 달러 대비 확대됐다. 이는 R&D 활동 확대에 따른 것으로 해석된다.

연장 연구 등록 지연

원 연구 참여 환자의 약 50%가 연장 연구 대상이나, 계획 지연과 일부 조기 종료로 등록에 영향을 받았다. 이러한 어려움에도 불구하고 연장 연구는 진행 중이며, 니마시맙의 포괄적 평가에 기여하고 있다.

향후 전망

2a상 CBeyond 연구는 일정보다 앞서 예산 내에서 진행되고 있으며, 2025년 3분기 말 또는 4분기 초 최종 결과 발표가 예상된다. 재무적으로는 2027년 1분기까지의 운영자금을 확보했다. 9월 4일 KOL 행사, 9월 19일 EASD 발표, 가을 투자자 컨퍼런스 등이 예정되어 있다. 최종 데이터 발표 후 2b상 프로토콜 확정과 CMC 활동 진전을 목표로 하고 있다.

종합하면, 스카이 바이오사이언스는 비용 증가와 순손실 확대에도 불구하고, 임상 진전과 견고한 재무상태를 바탕으로 긍정적인 성과를 보여줬다. 니마시맙의 임상시험 진전과 향후 일정을 고려할 때, 회사의 파이프라인은 밝은 전망을 보여주고 있다.