아스트라제네카, 아니프롤루맙 안전성 연구 착수...루푸스 치료제 시장 공략 강화

아스트라제네카가 루푸스 치료제 아니프롤루맙의 안전성 연구를 실시한다고 발표했다.

이번 관찰 연구는 '아니프롤루맙 악성종양 및 중증 감염 연구'로 명명됐다. 연구의 주요 목적은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자 중 아니프롤루맙 투여 환자군과 표준 치료를 받는 대조군 사이의 중증 감염 및 악성종양 발생률을 비교 평가하는 것이다. 이는 중등도에서 중증 SLE 치료제로 사용되는 아니프롤루맙의 안전성 프로파일을 파악하는데 중요한 의미를 갖는다.

이번 연구에서는 현지 의료 지침에 따라 처방되는 아니프롤루맙을 대상으로, SLE 환자들의 중증 감염 및 악성종양 측면에서의 안전성을 평가할 예정이다.

연구는 비중재적, 다국가 참여 방식의 시판 후 안전성 연구로 설계됐다. 후향적 시점에서 코호트 관찰 모델을 적용해 아니프롤루맙 치료군과 표준 치료군의 환자 결과를 비교 분석한다.

연구는 2025년 11월 28일 시작될 예정이며, 1차 완료일과 최종 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 12일에 이뤄졌으며, 현재 연구는 준비 단계에 있다.

이번 발표는 아스트라제네카의 의약품 안전성과 효능에 대한 지속적인 노력을 보여주는 것으로, 아니프롤루맙의 시장 장기 성장성 확보를 위한 긍정적인 조치로 평가된다. SLE 치료제 시장의 경쟁사들도 이번 연구 결과를 주시할 것으로 예상된다.