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악텔리온(ALIOF)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
임상시험 개요
악텔리온은 소아 폐동맥고혈압(PAH) 환자를 대상으로 마시텐탄의 약동학, 안전성, 효능을 기존 표준치료와 비교하는 다기관, 공개, 무작위 배정 임상시험을 진행하고 있다. 이번 연구는 심각한 질환을 앓고 있는 취약 계층인 소아 환자들을 위한 잠재적 치료 옵션을 탐색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
치료 중재
이번 임상시험은 매일 경구 투여하는 마시텐탄을 기존 표준치료와 비교 평가한다. 마시텐탄은 혈역학적 개선과 질병 진행 지연을 통해 PAH를 관리하는 것을 목표로 한다.
임상시험 설계
이 3상 임상시험은 중재적, 무작위 배정, 공개 시험으로 평행군 설계로 진행된다. 눈가림은 실시하지 않으며, 주요 목적은 치료 효과 입증이다. 추가 관찰을 위한 단일군 연장 기간도 포함되어 있다.
임상시험 일정
임상시험은 2017년 10월 24일에 시작됐으며, 1차 완료일은 아직 발표되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 8월 14일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.
시장 영향
진행 중인 임상시험은 특히 마시텐탄의 효과가 입증될 경우 악텔리온의 주가 실적에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과는 투자자 심리를 개선하고 PAH 치료제 시장에서 악텔리온의 경쟁력을 강화할 것으로 예상된다.
임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.