화이자, 소아 습진 치료제 임상 3상 착수...시장 판도 바뀌나

화이자(PFE)가 새로운 임상시험 계획을 발표했다.

화이자는 '2세 이상 중등도-중증 습진 소아 환자 대상 아브로시티닙 장기 연구'라는 제목의 3상 임상시험을 시작한다고 밝혔다. 이번 연구는 중등도에서 중증 아토피 피부염을 앓고 있는 소아 환자들을 대상으로 경구용 액상 제제인 아브로시티닙의 안전성과 효능을 평가하는 것이 목적이다. 전 세계적으로 많은 아동들이 앓고 있는 소아 습진의 장기 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 이번 연구의 의미가 크다.

시험 약물인 아브로시티닙은 아토피 피부염 증상 관리를 위해 개발된 약물이다. 단독 또는 국소 도포제와 병용하여 액상 형태로 투여되며, 장기간에 걸쳐 효과와 안전성이 평가될 예정이다.

이번 임상시험은 비무작위 배정, 단일군 중재 연구로 설계됐다. 연구자와 참여자 모두 투여되는 치료제를 알 수 있는 비맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주요 목적은 소아 습진 환자의 치료 결과 개선에 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2025년 12월 11일 시작될 예정이며, 최종 완료 시점은 아직 결정되지 않았다. 1차 완료일은 주요 결과 지표에 대한 데이터 수집이 종료되는 시점이 될 것이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 14일에 제출됐으며, 이는 연구 개시를 위한 준비가 진행 중임을 보여준다.

이번 임상시험 소식은 화이자의 피부과 치료제 포트폴리오 확대 의지를 보여주는 것으로, 회사의 주가 실적과 투자자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 소아 피부과 치료제 시장의 경쟁이 치열한 상황에서, 이번 임상이 성공적으로 완료될 경우 화이자의 시장 입지가 더욱 강화될 전망이다.