바이엘, HER2 양성 종양 치료제 `BAY2927088` 2상 임상 진행

바이엘(BAYRY)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
바이엘은 HER2 활성화 돌연변이가 있는 전이성 또는 절제 불가능한 고형암 환자를 대상으로 경구용 가역적 티로신 키나제 억제제 BAY2927088(세바베르티닙)의 유효성과 안전성을 평가하는 2상 오픈라벨 바스켓 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상시험은 진행성 비소세포폐암을 제외한 HER2 돌연변이 고형암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.

치료제 정보
이번 임상시험에서 사용되는 BAY2927088은 경구용 정제 형태로 투여되는 가역적 티로신 키나제 억제제다. 이 약물은 고형암의 HER2 활성화 돌연변이를 표적으로 하여 비정상적인 HER2 단백질을 차단함으로써 암의 확산을 억제할 것으로 기대된다.

임상시험 설계
이번 중재 임상시험은 단일군 배정 방식의 비무작위 시험으로 진행된다. 오픈라벨 방식으로 진행되며 주요 목적은 치료 효과 입증이다. 참가자들은 질병 진행이나 기타 중단 기준에 해당할 때까지 BAY2927088 정제를 투여받게 된다.

임상시험 일정
임상시험은 2025년 2월 13일에 시작됐으며, 1차 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 19일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 임상시험의 진행 상황을 파악하고 결과를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

시장 영향
이번 임상시험의 진행 상황은 바이엘의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 임상시험이 성공적으로 완료될 경우 바이엘의 종양 치료제 포트폴리오가 강화될 것으로 예상된다. 투자자들은 HER2 표적 치료제 분야의 발전이 시장 역학에 미칠 수 있는 영향도 고려해야 할 것이다.