재즈파마, HER2 양성 담도암 치료제 임상 진전

재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)가 진행성 HER2 양성 담도암 치료를 위한 자니다타맙(Zanidatamab) 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 표준치료제인 시스플라틴과 젬시타빈(CisGem) 및 PD-1/L1 억제제와 자니다타맙의 병용요법과 표준치료제 단독 투여의 효능과 안전성을 비교하는 공개 무작위 배정 임상시험이다.

시험군에서는 자니다타맙을 정맥 투여하며, 시스플라틴과 젬시타빈을 병용한다. 또한 현지 규정에 따라 더발루맙이나 펨브롤리주맙과 같은 PD-1/L1 억제제도 함께 투여할 수 있다. 이러한 복합 치료법은 환자의 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 한다.

이번 3상 임상시험은 무작위 배정 방식의 중재적 연구로, 평행군 중재 모델을 채택했다. 눈가림은 실시하지 않으며, 새로운 복합 치료법의 효과를 명확히 입증하는 것이 주요 목적이다.

임상시험은 2024년 7월 19일에 시작됐으며, 최근 업데이트는 2025년 8월 19일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 현재 진행 중인 환자 모집 현황을 파악하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험 업데이트는 재즈파마의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 임상시험이 성공적으로 진행될 경우 종양 치료제 시장에서 회사의 입지가 강화될 수 있기 때문이다. 투자자들은 유사한 치료제를 개발 중인 다른 제약사들의 동향도 주시할 필요가 있다.

현재 이 임상시험은 환자 모집이 진행 중이다.