브리스톨마이어스스큅, 조현병 치료제 `KarXT` 임상3상 진행...게임체인저 기대

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 신약 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
브리스톨마이어스스큅은 일본인 조현병 환자를 대상으로 KarXT의 효능과 안전성을 평가하는 임상3상 시험을 진행 중이다. 이 연구는 5주간의 이중맹검 시험(무작위, 병행군, 위약대조)과 이어지는 52주간의 공개 연장 시험으로 구성된다. 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5) 기준에 따른 급성 정신병 증상이 있는 일본인 성인 조현병 환자들이 대상이다.

치료 중재
이번 임상시험에서는 KarXT와 위약을 비교 평가한다. KarXT는 정해진 용량으로 투여되며 조현병 증상 개선 효과를 검증하게 된다.

임상설계
이 중재 임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며 병행 모델을 따른다. 참가자와 연구진 모두 치료군 배정을 알 수 없는 이중맹검 방식으로 수행된다. 연구의 주요 목적은 KarXT의 치료 효과를 입증하는 것이다.

진행 일정
임상시험은 2025년 6월 10일에 시작됐으며 현재 환자 모집이 진행 중이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 19일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 시장 동향에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 결과의 타임라인을 보여준다.

시장 영향
이번 임상시험의 진행 상황은 브리스톨마이어스스큅의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 제약 부문에서의 시장 입지가 강화될 것으로 예상된다. 주요 정신건강 문제인 조현병을 대상으로 하는 만큼, 유사 치료제를 개발 중인 경쟁사들에도 영향을 미칠 전망이다.