브리스톨마이어스스큅, 양극성장애 치료제 `KarXT` 3상 임상 순항

브리스톨마이어스스큅(Bristol-Myers Squibb Company, BMY)이 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

브리스톨마이어스스큅은 '양극성-I형 장애의 조증 에피소드 치료를 위한 KarXT의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험(BALSAM-1)'을 진행하고 있다. 이번 연구는 정신건강 문제 해결을 위한 중요한 진전으로, 양극성-I형 장애 환자의 조증 에피소드 치료에서 KarXT의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 임상시험에서는 실험약인 KarXT와 위약을 비교 평가한다. KarXT는 양극성-I형 장애 환자의 조증 증상 관리를 목적으로 개발됐다.

임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계 모델을 사용한다. 참가자와 연구진 모두 치료제 또는 위약 투여 여부를 알 수 없는 이중맹검 방식으로 수행되며, 주요 목표는 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2025년 6월 11일에 시작됐으며, 1차 완료 시점은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 19일에 이뤄졌으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 임상시험이 성공적으로 완료될 경우, 브리스톨마이어스스큅의 정신건강 분야 포트폴리오가 강화돼 주가에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상된다. 또한 유사한 개발 성과가 없는 경쟁사들과 비교해 투자자들의 관심이 높아질 것으로 전망된다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.