사노피, 영유아 대상 21가 폐렴구균 백신 임상 3상 진행

사노피(Sanofi SA, SNY)가 새로운 백신 임상시험에 대한 진행 상황을 발표했다.

사노피는 현재 21가 폐렴구균 단백접합백신(PCV21)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 3상 임상시험을 영유아를 대상으로 진행하고 있다. '건강한 영유아 대상 21가 폐렴구균 단백접합백신의 안전성 및 면역원성 연구를 위한 무작위 배정, 수정된 이중맹검, 활성 대조군, 병행군 2개 그룹 3상 임상시험'이라는 공식 명칭의 이번 연구는 PCV21이 일반적인 소아 백신과 함께 투여될 때 안전하게 항체를 생성할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 한다.

임상시험은 실험군과 대조군 두 그룹으로 나뉘어 진행된다. 실험군은 PCV21 백신을, 대조군은 15가 폐렴구균 백신(백스뉴번스)을 투여받는다. 두 백신 모두 정해진 간격으로 근육 주사로 투여되며, 다른 정기 예방접종도 함께 실시된다.

이 중재 연구는 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 4중 맹검 방식의 무작위 배정, 병행군 모델을 따른다. 연구의 주요 목표는 예.............................................................................................................................................................................................................................................................................................