아젠엑스, 바이가트 임상시험서 긍정적 결과...FDA 승인 확대 추진

면역질환 치료제 전문기업 아젠엑스(Argenx Se)가 중요한 임상시험 결과를 발표했다.

아젠엑스는 2025년 8월 25일 AChR-Ab 혈청음성 전신성 중증근무력증(gMG) 환자를 대상으로 한 바이가트(VYVGART)의 ADAPT SERON 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔다. 이번 임상시험은 주요 평가지표인 MG-ADL 점수에서 유의미한 개선을 보여 1차 목표를 달성했으며, 모든 AChR-Ab 혈청음성 하위유형에서 바이가트의 치료 가능성을 입증했다. 회사는 2025년 말까지 미국 식품의약국(FDA)에 추가 생물학적제제 허가신청(sBLA)을 제출할 계획이며, 이를 통해 바이가트의 적응증을 해당 환자군까지 확대하는 것을 목표로 하고 있다. 이는 중증근무력증 환자들의 미충족 의료 수요를 해결하려는 아젠엑스의 노력을 보여주며, 업계 내 위상을 크게 강화할 것으로 예상된다.

최근 증권가의 아젠엑스 주식에 대한 투자의견은 '매수'이며, 목표주가는 850달러다.

스파크의 아젠엑스 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크는 아젠엑스에 대해 '아웃퍼폼' 의견을 제시했다.

아젠엑스는 강력한 재무성과와 실적발표를 통해 높은 성장세와 혁신성을 보여주고 있다. 다만 기술적 분석에서는 과매수 조건이 나타나고 있으며, 운영 비효율성과 현금흐름 관련 과제가 위험요인으로 지적된다. 현재 기업가치는 성장 전망과 시장 심리를 균형있게 반영하고 있는 것으로 평가된다.

아젠엑스 기업 개요

아젠엑스는 중증 자가면역질환 환자들의 삶의 질 향상을 목표로 하는 글로벌 면역학 기업이다. 회사는 혁신적인 치료제 개발에 주력하고 있으며, 주력 제품은 전신성 중증근무력증(gMG) 치료제인 바이가트다.

주요 지표

일평균 거래량: 390,784주

기술적 투자심리: 매수

시가총액: 404.9억 달러